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비씨아토르바스타틴정_허가사항 변경 알림

작성자 관리자

작성일 17-05-30 16:17

조회수 3,741

비씨아토르바스타틴정,20밀리그램, 40밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 허가사항 변경 알림

 

 

식품의약품안전평가원 의약품심사조정과-3265호 (2017. 05. 24.) 에 따라 아래 품목의 허가사항 변경을 알려드립니다.




 

                                                          -         아                                 래         -



 

1. 품목명  :  비씨아토르바스타틴정(아토르바스타틴칼슘수화물) 

                 비씨아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 

                 비씨아토르바스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 


 

2. 적용일자 : 2017. 06. 24.


 

3. 변경 내용

 

비씨아토르바스타틴정 

비씨아토르바스타틴정20밀리그램

비씨아토르바스타틴정40밀리그램

atorvastatin calcium trihydrate 10.85mg

atorvastatin calcium trihydrate 21.7mg

atorvastatin calcium trihydrate 43.4mg

* 사용상의 주의사항

 



 

*자세한 변경내용은 첨부파일을 확인하여 주시기 바랍니다.

 


 

[첨부] 아토르바스타틴칼슘 단일제_허가사항변경

첨부파일

  • 아토르바스타틴칼슘 단일제_허가사항변경.hwp (72.5K) 다운로드
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